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多家原研外企入围,国家药监局发布第17批

今日,国家药监局发布第17批仿制药一致性评价参比制剂目录,涉20个药品32个品种,包括赛诺菲、阿斯利康、诺华、拜耳等多个原研厂家。

序号药品通用名称持证商1来氟米特片赛诺菲2硫普罗宁片迈兰3阿莫西林克拉维酸钾干糖浆GSK4右美沙芬缓释混悬液利洁时5盐酸贝尼地平片协和发酵麒麟6制霉菌素片梯瓦7奥硝唑片罗氏8奥硝唑片SERB9琥珀酸美托洛尔缓释片阿斯利康10盐酸西那卡塞片协和发酵麒麟11兰索拉唑口崩片武田药品12利培酮口崩片杨森制药13阿维A胶囊阿特维斯14卡马西平片诺华制药15双氯芬酸钠肠溶片诺华制药16布洛芬缓释胶囊中美史克17铝碳酸镁片拜耳医药18精氨酸布洛芬颗粒海南赞邦制药19甲苯咪唑片杨森制药20盐酸特比萘芬片诺华制药21阿德福韦酯片GSK

以下是通告及详细目录:

国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十七批)的通告

(年第84号)

年09月13日发布

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十七批)。

特此通告。

附件:仿制药参比制剂目录(第十七批)(点击「阅读原文」下载)

国家药品监督管理局

年9月5日

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