研究详情:完整分析集中的患者(n=34)特征相似:65岁以下的占47%,女性占62%,北美人口占68%,白种人占79%,71%的患者之前接受过治疗,12%的患者之前接受至少3次治疗。之前的治疗主要是化疗(62%),其中接受紫杉烷类药物的占35%,蒽环类药物的占29%,铂类药物占32%。3例患者先前接受过多激酶抑制剂治疗,3例接受了单克隆抗体治疗。在中期分析中,1例患者的ORR(客观缓解率)为5.0%,达到部分缓解;9例(45%)患者病情稳定。5例患者疾病恶化,其余5例无法评估。中位PFS(无进展生存期)为2.6个月,中位OS(总生存期)为2.9个月。从完整的分析集来看,ORR(客观缓解率)为2.9%,17例(50%)患者病情稳定。9例患者病情恶化,7例患者无法评估。CBR(生物医学研究中心)定义为有反应且病情稳定持续≥23周,为8.8%。中位PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)分别为2.6个月和3.2个月。1个反应者的DOR(缓解持续时间)为4.1个月。另外两名患者的病灶大小也减少了30%以上,但在他们的下一次检测时仍出现病情进展现象。医学博士Wirth表示:“超过一半的病人确实经历了肿瘤缩小,然而,只有少数病人的肿瘤缩小超过了30%。”她指出,由于没有达到客观缓解率的最低阈值,试验因无效而停止。所有级别中最常见的与治疗相关的不良事件是高血压(56%)、食欲下降(29%)、疲劳(29%)和口腔炎(29%)。Wirth指出,“在其他甲状腺癌患者中,同样剂量的乐伐替尼也符合预期效果。”目前有两个2期临床试验正在探索lenvatinib(乐伐替尼)联合pembrolizumab(派姆单抗)用于ATC(间变性甲状腺癌)和低分化甲状腺癌(ATLEP,NCT)还有无法切除的局部晚期或转移性ATC(间变性甲状腺癌)患者(NCT)。这些数据将为正在进行的第二阶段试验提供一个非常好的历史比较。”医学博士Wirth说。若患者颈部肿块出现了快速变化应尽早进行确诊和干预,也期待这两项研究早日成功,为患者带来更好的治疗方案!参考文献:WirthLJ,BroseMS,ShermanEJ,etal.Anopen-label,single-arm,multicenter,phase2trialoflenvatinibforthetreatmentofanaplasticthyroidcancer.Presentedat:ENDOOnline;June8-22,.
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